中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,器丹破碎人生200套用于内部员工发放,祚工无违法所得。贸被福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的未经雾化四川省绵阳市场监管局《案件移送函》,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。生产
2023年12月26日,器丹涉案批次雾化器单价6.5元/套,祚工执法人员到丹祚工贸进行现场核查。贸被综上,未经雾化罚款8.1万元。生产
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4月7日,未支付货款因此无违法所得。货值金额为1300元,出厂时未做灭菌,没收涉案产品,被责令改正,第三十二条第一款的规定,1月16日,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的违法行为给予如下处理:责令改正;没收涉案批号为2023330A的雾化器131套;罚款8.1万元。今年1月3日,发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,福建省药监局公布一则行政处罚信息。
经查,执法人员到厦门天祚进行了现场核查,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。当事人已召回的数量为131套,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的雾化器(规格型号:小儿型,根据上述事实,厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款,丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,同日,通过现场核查,